Досега различните европейски държави тълкуваха и прилагаха директивата по различни начини. Чрез преразглеждане на директивата МДЛ на ЕС ще наложи:
По-строг контрол преди пазара на високорискови устройства на ниво ЕС
Включването на някои естетични продукти, които имат същите характеристики и профил на риск като еквивалентни медицински изделия
Нова система за класификация на риска за диагностични медицински изделия, базирана на международни указания
Подобрена прозрачност чрез създаването на цялостна база данни на ЕС за медицински изделия (Eudamed)
Проследимост на устройството през веригата за доставки от неговия производител до крайния потребител
Общоевропейско изискване за' карта за имплантиране' да се предоставя на пациенти, съдържащи информация за имплантирани медицински изделия
засилване на правилата относно клиничните данни и клиничните проучвания върху изделия
Производителите да събират данни за реалното използване на техните устройства
Подобрена координация между държавите -членки на ЕС
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Производител на медицински изделия за еднократна употреба:Електрохирургичен молив, заземителна плоча, телбод и ЕКГ електрод
