КАКВО Е МДР на ЕС?
Европейският регламент за медицински изделия (EU MDR) гарантира високи стандарти за качество и безопасност на медицинските изделия, които се произвеждат или доставят в Европа. Предстои да се извърши основно преразглеждане през 2017 г., за да се идентифицират по -добре продуктите на медицинските изделия и да се подобри прозрачността чрез стандартни данни, технологичен напредък и създаване на база данни на ЕС (Eudamed). Подобно на UDI на FDA, MDR на ЕС ще установи стабилна, прозрачна, предвидима и устойчива регулаторна рамка за медицинските изделия, за да гарантира високо ниво на здраве и безопасност, като същевременно подкрепя иновациите.
MDR на ЕС е от значение за всяка организация, която произвежда или доставя продукти за медицински изделия в Европа.
Вижте как можем да помогнем с прилагането на МДР на ЕС.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Производител на медицински изделия за еднократна употреба:Електрохирургичен молив, заземителна плоча, телбод и ЕКГ електрод
