MDR на ЕС е Регламент на Европейския съюз за медицински изделия 2017/745, който беше публикуван през 2017 г. от Европейския парламент и Съвета на Европейския съюз. Намерението на регламентите на ЕС за MDR е да осигури висок стандарт на безопасност и качество на медицинските изделия, които се произвеждат или доставят в страните -членки на Европейския съюз.
Тази регулаторна рамка има за цел да идентифицира по -добре медицинските изделия, както и да стандартизира данните и технологичния напредък чрез база данни на ЕС (Eudamed). Регламентът MDR на ЕС е предназначен да бъде регулаторна рамка за медицински изделия, които могат устойчиво да гарантират здраве&усилвател; безопасност, като същевременно насърчава иновациите.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Производител на медицински изделия за еднократна употреба:Електрохирургичен молив, заземителна плоча, телбод и ЕКГ електрод
