Регламентът на Европейския съюз за медицински изделия (EU MDR) заменя предишните Директиви на Европейския съюз за медицински изделия (EU MDD). По -специално, новият МДР на ЕС (2017/745) изменя предишната Директива 2001/83/ЕО и отменя директиви на Съвета 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО.
По -долу са шестте основни разлики между стария МДР на ЕС и новия МДР на ЕС:
