Най -малко един човек в рамките на една организация е длъжен да осигури спазването на нормативните изисквания на бизнеса (много фирми вече имат качествен или регулаторен мениджър или мениджър по безопасността, така че това не е нов регламент за мнозина) (eumdr, 2017).
Продукти без предвидена медицинска цел също ще бъдат включени в MDR. Това е посочено в приложение XVI, което обхваща артикули, предназначени за козметични цели.
В рамките на новия МДР са приложени 16 приложения. По -специално приложение XVI предизвика безпокойство сред производителите на козметични стоки. Това приложение е съсредоточено върху продукти без предвидена медицинска цел и се стреми да наложи нови насоки, които имат за цел да защитят потребителя.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Производител на медицински изделия за еднократна употреба:Електрохирургичен молив, заземителна плоча, телбод и ЕКГ електрод
