MDD влезе в сила през 1992 г. и следователно е остарял. Например Софтуерът като медицинско устройство (SaMD) все още не е съществувал. Освен това все още не са съществували приложения, които пациентите са използвали за наблюдение на собственото си здраве.
Средната възраст в Европа също се е увеличила от 1992 г. насам и това носи по -голям риск от неизправност на медицинските изделия. За да се пребори с това, MDR е въвело по -строги разпоредби относно жизнения цикъл на продукта, за да увеличи цялостната хигиена на продукта. От 1992 г. хората започнаха да осъзнават по -добре здравето си. С тези фактори има по -голямо търсене от страна на потребителя за прозрачност на техническата информация за медицински изделия (greenlight, 2019).
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Производител на медицински изделия за еднократна употреба:Електрохирургичен молив, заземителна плоча, телбод и ЕКГ електрод
