Въпреки че тези промени са настроени да влязат в сила в средата на 2021 г., дружествата следва да предприемат действия сега. Въпреки тези промени, които се прилагат за Европа, производителите по целия свят ще се адаптират към РМИ в рамките на следващите няколко години. Виждайки като закъснения, е вероятно, се препоръчва компаниите да не отлагат стратегическите промени твърде дълго.
Тези нови закони изискват от компаниите да преправят основните си процеси. Това включва пресертификацията на съществуващите продукти, да се гарантира, че новите стандарти са изпълнени. Новите правила, които дружествата ще трябва да спазват, включват нов стандарт за техническа документация и етикетиране. Производителите също така ще трябва да предоставят подробни клинични данни, за да докажат, че стандартите за безопасност са спазени. Докладването на инциденти, които не са довели до смърт, също ще стане по-строго, като този срок ще бъде намален наполовина от 30 дни на 15 дни (thefdagroup, 2020).
Джинхуа Хуаченг Медицински Уред Ко ООД
Производител на медицински продукти за еднократна употреба:Електрохирургичен молив,заземителна плоча,телбод за кожа и ЕКГ електрод
