Директивата на Европейския съюз за медицинските изделия (MDD) е действала почти 25 години преди да бъде заменена с новия Регламент на Европейския съюз за медицинските изделия (MDR), издаден през 2017 г. Тази предишна директива представляваше рамката на ЕС за медицинските изделия, но тя не включваше диагностични медицински изделия in vitro.
Беше определено обаче, че е необходимо основно преразглеждане на тези директиви, за да се създаде по-стабилна, прозрачна, устойчива и предвидими регулаторна рамка. Намерението беше да се подобри общото равнище на здраве и безопасност на медицинските изделия, като същевременно все още се подкрепят иновациите в индустрията.
Джинхуа Хуаченг Медицински Уред Ко ООД
Производител на медицински продукти за еднократна употреба:Електрохирургичен молив,заземителна плоча,телбод за кожа и ЕКГ електрод
